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关于中国人民政治协商会议第十三届昆明市委员会第二次会议第132233号提案的答复
发布时间:2019-01-17 17:50
信息来源:昆明市食品药品监督管理局


昆明市食品药品监督管理局

关于中国人民政治协商会议第十三届昆明市委员会

第二次会议第132233号提案的答复

昆食药监〔2018〕43号

台盟昆明市总支:

首先感谢你们长期以来对我市食品药品安全工作的关心和支持。你们在市政协第十三届二次会议第132233号提案,已交由我局进行办理。对你们的提案,我局高度重视,进行了认真的研究,现结合你们在面商中提出的意见建议,答复如下:

你们的《建议》对目前云南省中医药产业发展的现状给予了客观实在的分析,提出的五点存在问题及建议剖析透彻,具有很强的针对性和专业见地,对于加强和促进我市中医药产业的发展具有重要的借鉴意义,我们在工作部署和落实中将认真加以采纳。

关于保证中药材的源头质量,应从三方面入手,中药材的道地性种植、GAP的规范化管理,以及溯源制产业链的同时建立,三者缺一不可。三者结合是整个溯源制良性循环的开端、相辅相成。没有道地产区适宜生长的地理环境,再规范的非道地产区GAP种植也生产不出高品质的中药材,没有高品质的中药材,再健全的溯源制产业链只能是个合理的架构,而不能代替合格的原材料来源。

昆明市食品药品监督管理局高度重视中药材、中药饮片质量监管工作,把中药材、中药饮片生产流通环节的监管作为监管工作的重中之重,每年开展专项整治。

一、昆明市菊花园中药材专业市场专项整治工作措施

一是强化市场内中药材经营户守法经营意识,规范经营行为。重点检查:1.以次充好、染色增重、掺杂使假、以假充真等手段制售假劣中药材的行为2.非法加工、分装中药饮片3.无证经营中药材的行为;4.向不具备合法资质的单位购销中药材;5.非法销售国家明令禁止经营的毒性中药材、野生保护动植物中药材的违法违规行为。

二是对该市场周边是否存在非法打粉、非法经营活动、非法设置黑仓库储存中药材等问题进行检查。

三是督促昆明市菊花园中药材专业市场管理有限公司,按照国家总局明确的中药材专业市场谁开办,谁监管的原则,承担起管理责任,建立健全市场交易管理部门、药材质量管理机构和质量管理规章制度,加强药材市场经营户合法资质的管理及建立完善质量追溯机制。

二、中药饮片的整治工作措施

一是认真制定工作方案,明确工作目标。全面落实四个最严要求,重点整治药品生产流通环节中药饮片质量不合格的突出问题,认真排查全市中药饮片生产流通领域存在的风险和隐患,督促落实整改措施,严厉查处违法违规行为,提升中药饮片监管科学化水平。

二是突出重点检查内容及要求, 确保检查工作落到实处。对重点企业和重点区域,集中时间、集中力量进行集中检查,依法严厉打击制假售假违法行为。收集国家总局、省、市近年常用中药饮片抽验不合格品种目录,有针对性的抽查市场上的常用中药饮片品种的质量情况。充分发挥技术监督的作用,切实做好对市场上中药饮片监督抽验工作。对容易发生染色、人工增重、硫磺熏蒸、掺杂掺假等违法违规行为的中药饮片,大力开展有针对性的监督抽验。从渠道、购销存数据、走票挂靠、储存养护、非法生产经营中药饮片五个方面重点整治。统一企业自查自纠记录表格式,明确具体要求企业自查自纠内容。

三是专项检查与日常监管相结合,注重痕迹化管理。生产环节,围绕中药饮片生产企业药材购入检查验收及检验,是否存在染色、增重、掺假行为;是否存在厂外贴牌、委托挂靠、走票的行为;严查数据可靠性,是否严格按照生产工艺进行生产等内容进行重点检查。经营环节,执法人员统一使用《中药材、中药饮片经营专项监督检查记录表》和药品批发企业日常监督检查记录系列表,依法依规检查企业,做到上下联动,规范有序,步调一致,确保中药饮片专项整治工作扎实、有效地推进。

四是加强部门协作和信息沟通,形成监管合力,促进工作协调,建立长效机制。加强与当地卫生、工商、公安、城管等部门的沟通、做到密切配合,齐抓共管,形成整治合力。按照疏堵结合、打防并举、标本兼治、重在治本的原则,深入研究分析当前中药饮片市场监管工作面临的形势,开拓思路,探索建立中药饮片市场监管工作的长效机制。将专项整治工作中遇到的重要情况、假劣中药饮片查处情况、抽样检验情况逐级上报。认真总结加强监管工作的经验,使监管工作制度化、规范化和长期化。

五是强化宣传营造氛围。结合安全用药月等活动在新闻媒体广泛开展宣传报道,营造声势,扩大影响。增强监管工作的权威性和震慑力,提高了管理相对人守法经营、使用的自觉性,激发了社会各界广泛关注和参与的积极性,为加强中药材、中药饮片的监管工作创造了良好的社会氛围。

三、案件查办情况。2016年至今,我局在中药饮片生产环节对涉案企业进行行政处罚60余万元。在中药材、中药饮片经营环节立案22件,货值金额195373.09元,没收违法所得183753.56元及药品131盒(瓶)货值3493.19元,罚没款278307.97元。通过整治,切实规范中药材、中药饮片生产经营秩序,有效净化市场环境,保证中药材、中药饮片的合法安全流通、合理使用,维护社会和谐稳定。

再次感谢你们对药品安全监管工作的关心和支持。答复若有不妥,敬请批评指正。


 昆明市食品药品监督管理局

                                     2018630

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